Decisão a nível europeu: Infarmed suspende venda de seis medicamentos genéricos e manda retirar lotes do mercado

 

O Infarmed, a Autoridade Nacional do Medicamento, suspendeu a venda de 11 apresentações de seis medicamentos genéricos. Em causa está uma decisão tomada a nível europeu, devido a estudos feitos por uma empresa na Índia. Alguns lotes estão a ser retirados do mercado, segundo informa o regulador.

“Em janeiro de 2022, foi iniciado um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE solicitando ao Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento que avaliasse o impacto, nas autorizações de introdução no mercado (AIM), de preocupações relativas a dúvidas quanto à integridade dos dados em estudos realizados pela empresa Synchron Research Services localizada em Ahmedabad, Gujarat, Índia”, estabelece o Infarmed. Ler mais