Embalagem e ficha técnica destes medicamentos serão modificados após EMA analisar vários casos, alguns fatais.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um alerta para o risco associado ao uso prolongado de medicamentos que contêm a combinação de codeína e ibuprofeno, usada no tratamento de dor, havendo registo de mortes. Em Portugal, não existem medicamentos autorizados com esta combinação.
O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA recomendou que se altere a informação nestes medicamentos, de forma a incluir “um aviso de danos graves, incluindo morte, especialmente quando tomados por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas”.
“A codeína com ibuprofeno é uma combinação de dois
medicamentos, um opioide (codeína) e um anti-inflamatório (ibuprofeno),
que são usados para tratar a dor. O uso repetido de codeína com ibuprofeno pode levar à dependência (vício) e abuso devido ao componente de codeína”, lê-se no alerta. Ler mais
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