SÍNTESE DE:
O Regulamento (UE) 2023/988 relativo à
segurança geral dos produtos, que altera o Regulamento (UE) n. o 1025/2012 e
a Diretiva (UE) 2020/1828 e revogação da Diretiva 2001/95/CE e da Diretiva
87/357/CEE
QUAL É O OBJETIVO DESTE REGULAMENTO?
PONTOS-CHAVE
O plano :
- aplica-se a produtos novos,
usados, reparados ou recondicionados:
- disponíveis para distribuição,
consumo ou utilização na UE («colocados ou disponibilizados no mercado»),
a título gratuito ou mediante pagamento, que não estão abrangidos por
outra legislação específica da UE em matéria de segurança dos produtos;
- sujeita a requisitos
específicos de segurança da UE existentes, não que diz respeito aos
riscos e aspectos que ainda não se encontram abrangidos;
- aplica-se aos produtos
oferecidos aos consumidores na UE através de todos os canais de venda;
- A– não se aplica:
- a medicamentos para utilização
humana ou veterinária;
- gêneros alimentícios e alimentos
para animais;
- plantas vivas e animais,
organismos geneticamente modificados e microrganismos em utilização
confinada;
- produtos de origem animal e
derivados;
- produtos fitofarmacêuticos;
- equipamento de transporte
explorado por um prestador de serviços;
- aeronaves cuja concepção,
produção, manutenção e operação apresentam um baixo risco para a
segurança;
- grandes;
- produtos claramente marcados
para serem reparados ou recondicionados antes de sua utilização.
O regulamento prevê
obrigações para os operadores económicos 1 relevantes e
fornecedores de mercados em linha e também clarifica as regras de fiscalização
do mercado e os poderes das autoridades nacionais. Está estreitamente
relacionado com outra legislação relevante da UE, como o regulamento relativo à
fiscalização do mercado e a lei relativa aos
serviços digitais .
O presente regulamento
será aplicado a todos os intervenientes relevantes, tendo em conta o princípio da precaução .
Requisitos de segurança
Os operadores
económicos apenas porão ou disponibilizarão no mercado produtos seguros
(requisitos gerais de segurança).
- A segurança dos produtos deve
ser avaliada, tendo nomeadamente em conta os seguintes critérios:
- as características do produto,
tais como a concepção, as características técnicas, a composição, a
embalagem e as instruções;
- o efeito noutros produtos;
- a apresentação do produto, a
rotulagem, as advertências e as instruções e informações de segurança;
- as categorias de consumidores
que utilizam o produto;
- a aparência do produto,
nomeadamente os aspectos que imitam os alimentos ou apelam às crianças;
- as características de
cibersegurança e as possíveis funcionalidades evolutivas, de aprendizagem
e preventivas do produto.
- O presente regulamento prevê
igualmente os casos em que se presuma que um produto é seguro. Estes casos
incluem produtos em conformidade com as normas europeias pertinentes
referidas no Jornal Oficial da
União Europeia .
- Outros elementos que podem ser
tidos em conta para avaliar a segurança de um produto são as normas
nacionais e internacionais, os sistemas voluntários de certificação, os
códigos de boas práticas e as expectativas dos consumidores.
Informações sobre produtos não seguros
- Considere-se que um produto
considerado perigoso num Estado-Membro da UE é perigoso em todos
os outros.
- Quando um produto é recolhido,
as informações devem ser disponibilizadas ao público em linguagem clara e
detalhada e os consumidores devem ser objeto de uma peça eficaz, gratuita
e atempada.
- As informações sobre produtos
perigosos deverão, em geral, ser disponibilizadas ao público através
do portal Safety
Gate .
Obrigação de dispor de um operador económico
responsável na UE
Para cada produto
abrangido pelo regulamento, deve existir um operador económico responsável na
UE (um fabricante, um importador, um mandatário ou um prestador de serviços responsável)
responsável pelas tarefas relacionadas com a segurança do produto.
Principais obrigações dos fabricantes:
- garantir a segurança dos
produtos por natureza;
- realizar análises de risco
interno e elaborar a documentação técnica relevante;
- agir de imediato e informar os
consumidores e as autoridades nacionais, através do Safety Business Gateway , caso
considere que um produto no mercado é perigoso;
- compartilhar informações sobre
acidentes;
- fornecer informações essenciais
de segurança e rastreabilidade dos produtos ou de sua embalagem;
- fornecer informações detalhadas
sobre os contactos a receber, investigar as reclamações e manter um
registo interno das denúncias recebidas.
Os fabricantes podem
designar um mandatário para o cumprimento das suas obrigações.
Principais obrigações dos importadores:
- garantir que os produtos
cumpram o requisito geral de segurança do regulamento, recusando-se a
colocar no mercado qualquer requisito que considere não o cumprir;
- fornecer os seus dados de
contato sobre os produtos e verificar se estes estão acompanhados de
instruções e informações de segurança claras;
- assumir a responsabilidade
pelos elementos ao seu cuidado durante o transporte e o armazenamento;
- informar os fabricantes e as
autoridades nacionais de fiscalização do mercado, através do Safety
Business Gateway, caso considere que um produto perigoso está no mercado e
certifique-se de que o público seja alertado.
Principais obrigações dos distribuidores:
- garantir que os fabricantes e,
se aplicável, os importadores cumpram os requisitos do regulamento,
recusem colocar no mercado quaisquer requisitos que considerem não
cumprirem estes requisitos;
- Informar os fabricantes,
importadores e autoridades nacionais de vigilância, através do Safety
Business Gateway, caso considere que um produto perigoso não está no
mercado e garanta a adoção de medidas adequadas.
Obrigações horizontais dos operadores económicos:
- estabelecer processos internos
de segurança dos produtos para dar cumprimento ao regulamento;
- cooperar com as autoridades de
fiscalização do mercado a fim de eliminar ou atenuar os riscos decorrentes
de quaisquer produtos que coloquem no mercado;
- a pedido das autoridades,
fornecer informações específicas sobre os produtos (riscos, reclamações,
medidas corretivas) durante 10 anos e fornecer informações sobre a
rastreabilidade da cadeia de abastecimento durante 6 anos;
- informar as autoridades sobre
os acidentes causados por um produto;
- fornecer dados a um sistema de
rastreabilidade a Comissão Europeia pode estabelecer para
armazenar informações detalhadas sobre produtos suscetíveis de representar
um risco grave para a saúde e a segurança pública;
- informar diretamente todos os
consumidores afetados sobre coletas de segurança dos produtos e avisos de
segurança, no caso de coleta de produtos utilizando um modelo de aviso de
coleta obrigatório;
- oferecer aos consumidores a
escolha de, pelo menos, duas das seguintes vias de recurso em caso de
coleta de um produto: peças ou substituição do produto ou reembolso
adequado;
- seguir regras específicas para
vendas à distância, fornecidas informações detalhadas, no âmbito da oferta
de produtos pré-contratuais, do fabricante ou do seu representante, uma
descrição clara do produto e qualquer aviso ou informação de segurança,
como num balcão presencial.
Obrigações específicas em matéria de segurança dos
fornecedores de mercados em linha
As seguintes
obrigações específicas de produto baseiam-se nos requisitos horizontais da lei
relativa aos serviços digitais:
- Implementar dois pontos de
contato exclusivos para a comunicação direta sobre questões de segurança:
um para as autoridades de fiscalização do mercado, ou outro para o
público;
- efetuar o registo no portal
Safety Gate;
- dispor de processos internos de
segurança dos produtos;
- garantir que, sem que as
informações mínimas de segurança dos produtos e de rastreabilidade sejam
fornecidas pelo comerciante em causa, não seja possível publicar uma lista
( cumprimento por obrigação de natureza );
- verificar, por amostragem, se
os produtos públicos oferecidos são seguros utilizando bases de dados,
incluindo o portal Safety Gate;
- reagir num prazo curto às
ordens governamentais e aos avisos de terceiros e garantir que as listas
retiradas não possam reaparecer;
- fornecer informações adequadas
e atempadas aos consumidores quando um produto for coletado, contatando
diretamente todos os que fornecerem o produto em seu site Web e publicando
informações na respectiva página da Internet;
- informar, em caso de recolha ou
acidente, o operador económico relevante e informar e cooperar com as
autoridades de fiscalização do mercado.
Fiscalização do mercado e implementação
- A aplicação das regras de
segurança dos produtos da UE é da competência das autoridades nacionais de
fiscalização do mercado.
- A fiscalização do mercado ao
abrigo deste regulamento e do Regulamento (UE) 2019/1020 ( Regulamento de
fiscalização do mercado ) está homologada na medida do possível.
- As autoridades, quando for
identificado um produto perigoso, podem solicitar ao fabricante
informações detalhadas sobre outros itens utilizando o mesmo procedimento
ou componentes ou no mesmo lote.
- Os Estados-Membros determinarão
avaliações eficazes, proporcionais e dissuasivas em caso de infração ao
regulamento.
