Infarmed ordena recolha de lote de medicamento antiepilético utilizado na prevenção de enxaquecas

 

O Infarmed determinou a suspensão imediata da distribuição e a recolha de um lote do medicamento Topiramato Teva, 200 mg, utilizado no tratamento da epilepsia e na prevenção de enxaquecas. A decisão foi tomada após terem sido detetados valores fora das especificações no parâmetro de doseamento da substância ativa.

De acordo com uma circular informativa emitida esta segunda-feira, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a recolha do lote 16520123 do Topiramato Teva, comprimido revestido por película, embalado em unidades de 60 comprimidos e com número de registo 5108576. Este lote em causa tem validade até setembro de 2026 e pertence ao laboratório Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda., titular da autorização de introdução no mercado.

O Infarmed refere que a decisão foi motivada pela deteção de valores fora dos limites especificados relativamente ao “doseamento” da substância ativa — ou seja, a quantidade do princípio ativo presente nos comprimidos não corresponde ao valor indicado, o que compromete a segurança e eficácia do tratamento. Ler mais